一、项目基本情况

项目名称：便携式除颤仪

采购需求：便携式除颤仪2台，技术参数详见第三条。

采购方式：公开询价

最高限价：1.55万元/每台，两台限价3.10万元

质保要求：叁年以上（含叁年）

合同履行期限：合同签订后20日历天完成供货

本项目不接受联合体投标

二、投标人资格要求

1、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。

2、落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目非专门面向中小企业采购。

3、本项目的特定资格要求：

①投标人如是生产厂家，须具有医疗器械生产企业许可证；

②如是经销商须具有医疗器械经营许可证和医疗器械经营备案凭证；

③投标人所投产品为二类或三类医疗器械，须提供有效医疗器械注册证。

4、投标人存在以下不良信用记录情形之一的，不得推荐为中标候选人，不得确定为中标人：

******法院列入失信被执行人的；

******检察院列入行贿犯罪档案的；

******商行政管理部门列入企业经营异常名录的；

(4）投标人被税务部门列入重大税收违法案件当事人名单的；

(5）投标人被政府采购监管部门列入政府采购严重违法失信行为记录名单的。

三、技术参数

1、设备名称和使用对象：设备注册名称为“半自动体外除颤器”。（以下简称 AED）。标注使用对象为“经过产品使用培训的人员，或非专业医务人员可以在急救中心人员指导下在公共场所使用

2、屏幕：设备主机内置显示屏，且屏幕尺寸≤5 英寸,可显示设备相关运行信息。

3、采用双向波除颤技术，成人最大输出能量≥360J。充电结束后未及时除颤可内部自动放电，保证患者、施救者及周围人员的安全。设备建议除颤时，除颤按钮有明显提示

4、电极片有效期：标配单副电极片有效期≥60 个月；

5、低电量报警后，至少还可持续30分钟工作时间和至少10次200J除颤充放电或至少6次360J除颤放电。

6、最高运行环境温度不低于50℃，最低运行环境温度不高于-5℃，且从室温环境下进入-20℃环境后，至少能工作60分钟；最高工作湿度不低于95%（非冷凝），最低工作湿度不高于5%（非冷凝）

7、所投型号电池电量可支持 200J 除颤治疗次数：至少360 次(提供使用说明书证明)

8、防水等级IP55，抗震功能：设备能承受在任何角度由≥1.5m高度跌落后仍能正常工作；

9、可自动识别成人、儿童电极片，并根据电极片类型自动选择对应的除颤能量

10、整机重量（含电池和电极片）≤2Kg（提供样机）

11、设备主机操作面板上的操作实体按键数量≤3个

12具有中英文双语语音播报，有中英文切换键，可一键快速切换中英文。

13、电极片成人（8 岁及以上，或体重 25kg 及以上）和儿童（8 岁以下，或体重 25kg 以下）通用

14、支持USB接口，可通过外部USB闪存设备导出抢救记录数据

15、设备从开始 AED 分析到放电准备就绪时间：不大于 8s

16具有自检功能:自检内容包括控制模块、电极片失效日期、治疗模块、电源模块、1J 放电、360J 放电、喇叭等多项检测

17、可除颤节律分析算法性能应满足GB9706.8-2009《医用电气设备　第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求》要求，算法评测数据库除厂家临床采集数据以外，还应包含至少5种国际通用评测数据库，保证评测结果客观。

18AED设备的冲击、正弦振动、随机振动、碰撞、跌落试验均满足行业要求

19设备内部可储存至少1000份自检报告

20、能量范围可选择≥13档

21、AED 设备需要配套带柜，且带有安装声、光报警装置，当设备存放箱柜门被打开后，现场须持续进行声、光报警，直至柜门关闭后停止

四．投标报价统一格式

五、评标办法

要求国产一线品牌，满足参数，报价最低的公司中标。

六、交标时间地点

交标时间:2025年10 月 10 日上午08：00——11：30

交标地点：安徽省铜陵市淮河大道南段1758号******医院综合楼二楼医疗器械科  

开标时间:暂定******医院重要会议顺应延期），

联系电话： 0562--******  ******（工作日时间）